厚生労働省：早期実用化に向けた制度整備について
当社はビジネスセミナーを開催します。 【セミナー詳細】 ■開催日時：2026年03月09日(月) 09:30 - 11:30(開場：9時) ■会場：JPIカンファレンススクエア ■住所：東京都港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル ■受講方法：会場、ライブ配信、アーカイブ配信 ■講師：厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課長 野村 由美子 氏 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【講義概要】 本講演では、プログラム医療機器（SaMD）の行政としての取り組みを概説するとともに、最新技術の導入等をふまえた課題や対応の方向性等について概説する。 特に生成AI活用SaMDにおけるリスク評価・可塑性・ブラックボックス性などの課題を整理するとともに、これらに対応すべく、設立された二段階承認制度やIDATENによる継続的改良を可能にする枠組み、スタートアップ支援、家庭用SaMD評価指標の策定など、早期実用化に向けた制度整備を紹介する。 さらに、サイバーセキュリティ対策やRWD活用の展望、国際調和の動向にも触れ、SaMDの社会実装に向けた課題や今後の方向性について論じる。 【講義項目】 ■プログラム医療機器の概要 ■DASH for SaMD2の取り組み ■AIを活用したSaMDの薬事規制 ■サイバーセキュリティ対策 ■円滑な社会実装に向けて ■関連質疑応答 ■名刺・情報交換会
価格情報
【受 講 料】 1名：37,990円（税込） 特典：受講1名につき、同一法人より1名同行無料（要登録） ※地方公共団体所属の方は、2名まで11,000円（税込／会場・ライブ配信限定） ※会場受講・ライブ配信受講の方は、特別料金 18,500円（税込）にてアーカイブ配信を追加いただけます。
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用途／実績例
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企業情報
【株式会社JPI（日本計画研究所）】 “「政」と「官」と「民」との知の懸け橋”として国家政策やナショナルプロジェクトの敷衍化を支え、国家知の創造を目指す幹部・上級管理職の事業遂行に有益な情報をご参加者を限定したリアルなセミナーという形で半世紀、提供し続けています。
