試料不均一性がモデル設計を支配する
本検討では，プローブ型ラマン分光法を用いて，インドメタシンα/γ混合系における定量評価を行い，モデル設計が定量精度に与える影響について検討した．混合多形系では，結晶外形や分散状態の違いに起因する試料の不均一性が避けられず，局所測定ではその影響が定量結果に反映される可能性がある．そこで，本検討では刻み幅の異なる複数のモデルを構築し，混合比評価における挙動を比較した．本結果から，定量精度は装置性能の優劣ではなく，目的とする精度や濃度域に応じたモデル設計に強く依存することが示唆された．
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企業情報
当社は、医薬品原薬の物性、固形製剤の構成粒子の分散状態の評価などの 研究開発分野から受入れ試験などの品質管理分野へ利用できる ラマン分光法を中心とした振動分光法を使った測定法、解析技術、試験法 （分析法）確立をハード、ソフト面から支援する企業です。 分析条件・試験法設定・バリデーションなどの構築のサポートをいたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
