医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せください
ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語（簡体字、繁体字）、韓国語、 フランス語、イタリア語、ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語、 ロシア語など、幅広く対応。 医療機器の許認可申請業務サポートでは、各種許認可申請書作成支援、 QMS体制構築支援、市場調査などを承っております。 ご用命の際はお気軽にご相談ください。 【サービス概要】 ■医療機器取説の規格適合サポート ■多言語の取説作成サポート ■医療機器の許認可申請業務サポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【サービス詳細】 ■医療機器取説の規格適合サポート ・IEC 60601-1 Ver3.0/Ver.3.1 ・ISO 14971 ・IEC 82079-1 ・ISO 3864-2 ・ANSI Z 535.6 ほか ■多言語の取説作成サポート ・英語、中国語（簡体字、繁体字）、韓国語、フランス語、イタリア語、 ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語、ロシア語 ほか ■医療機器の許認可申請業務サポート ・各種許認可申請書作成支援 ・QMS体制構築支援 ・治験プロジェクトマネジメント支援 ・医療機器分野への新規参入支援 ・市場調査 ・医療機器コンサルテーション ・その他各種代行業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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コミュニケーションをつかさどるコンテンツは、ウェブサイトや会社案内、製品カタログや製品マニュアルや業務マニュアルまで、その対象はあらゆるドキュメトに及びます。これにより、製品やサービス、貴社に対するお客様の印象が形作られるばかりか、製品自体の価値が左右されると言っても過言ではありません。 各種コンテンツ制作において「魅力的なデザイン」や「わかりやすい表現」、「迅速な情報の検索性」などが大切なことはもちろんですが、弊社はこれに加えて、コミュニケーションに潜むリスクへの対処も重要な要素であると考えています。 コンテンツに潜むリスク ・マニュアルの不備による製品全体のイメージ低下 ・コンプライアンス対応の不備による訴訟（PL訴訟） ・消費者クレームの発生 ・サポートセンター経費の増加 ・広告宣伝費用の浪費 など このため、要素分析アプローチと実効性検証アプローチをベースにした各種サービスを取り揃え、企業活動に潜むコミュニケーションリスクの診断からコンテンツの企画立案・制作・開発、その後の検証まで、企業の複雑化した幅広いニーズにお応えします。
