GMPの遠近法：Quality cultureを踏まえた、医薬品品質システムの構築と文書管理の論点
本年度、アガサ連続講義＜GMPの遠近法＞として、 GMPの課題を全般的・包括的な観点と現場で遭遇する身近な話題の両面から考察するコラムを四半期ごとに公開している。 【ウェブセミナー開催概要】 「GMPの遠近法：Quality cultureを踏まえた、医薬品品質システムの構築と文書管理の論点」 日時：2023年9月27日 14:00～16:00 概要：本講義は、コラムに対するご意見、ご質問やご感想をWebinarで対応する双方向的な企画としており、 本講では、第1回「医薬品品質システムと経営陣の責任～ Quality culture を踏まえて」と 第2回「GMPにおける文書管理の論点」のコラムの要点を次の2部構成で解説するとともに、 皆様方のご意見等にお答えしたい。 講師：小山 靖人 氏 小山ファーマコンサルティング 代表
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【対象者】 ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理、製造部門 ・化粧品、健康食品等を扱うヘルスケア関連企業の品質保証、品質管理、製造部門 ※上記の対象企業以外の方もお申込み可能です
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当社は、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、 共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、 医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供している会社です。 医療業界・ライフサイエンス業界に特化したシステムの提供だけでなく、 医療業界に知見のあるスタッフによる導入から運用まで トータルにサポートいたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。