EUDAMED含む各国UDIデータベース、GDSNデータ登録サービスを医療機器メーカー様へ提供いたします
「BYRD Health」は、欧州委員会(EUROPEAN COMMISSION)管轄の医療機器データベース「EUDAMED」(European Database on Medical Devices)にＭＤＲ、ＩＶＤＲ、ＭＤＤ、ＩＶＤＤ等のＵＤＩデータ登録・送信をサポートするサービスです。 ＥＵ以外にも米国ＦＤＡ/ＧＵＤＩＤ、英国ＮＨＳ/Ｓｃａｎ４Ｓａｆｅｔｙへのデータ送信サービスも実施しております。また、中国（ＮＭＰＡ/ＣＵＤＩＤ）、台湾（ＴＵＤＩＤ）、韓国（ＩＭＤＩＳ）、サウジアラビア（ＳＡＵＤＩ－ＵＤＩ）などへのＵＤＩデータ提出のサポートも順次提供しております。 グリッドエージェントは、日本国内及びアジア太平洋地域の医療機器メーカー様へ本サービスを提供いたします。
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基本情報
EUDAMEDではDTX接続（アクセスポイントによるデータ送信）、GUDIDではHL7 SPL接続（ESGアカウントによるデータ送信）方式を採用。GDSN認証データプールからのGDSN接続方法による送信も可（データ受け取り先がGDSN経由を指定の場合）。
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用途／実績例
主なユーザ ○ 海外で医療機器製品を販売するすべてのメーカー様 ○ 生産技術部門、製造部門、品質管理・薬事部門、物流部門、営業・マーケティング部門、マスタデータ管理部門などでご利用いただけます。 ●EUDAMED登録サービスの詳しい内容、導入につきましては、直接下記の弊社営業本部までお問い合わせください。 メール：healthcare@gridagent.co.jp
詳細情報
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EUDAMED UDI登録は、DTX（データエクスチェンジ）というXMLファイルデータをサーバー間同士で接続し、データ交換する方法による提出をサポートいたします。DTXデータベースで一元管理された貴社製品情報は、EUDAMEDのみならず、他国DBでも共通するデータ項目は再活用でき、また統一された登録手順を確立できるため、UDI提出に関わる作業を大幅に軽減させ、低コストで管理できる環境を提供いたします。
企業情報
株式会社グリッドエージェントは、ストラテジック・ソーシング、及び流通全般にわたるサプライチェーン・ソリューションを提供するNeogridと、GDSN準拠のグローバル商品情報管理ソリューションを提供するatrifyの、アジア太平洋地域の営業、サポートを担当する代理店、そして1WorldSyncのアジア地域のお客様サポートを行うパートナーとして、2020年5月に、前身の株式会社ネオグリッド・エーピーから社名変更し設立されました。 グリッドエージェントの提供するソリューションにより、ユーザは以下のような効果が期待できます。 ・ 調達コストの大幅な削減 ・ 最適な在庫量を的確に維持し収益を最大化 ・ 業務プロセスの効率化 ・ 内部統制とコンプライアンスの強化 Neogrid、BAYARD、1WorldSyncのソリューションは強固なセキュリティ環境の中に構築されたSaaSモデルのサービスとして提供され、企業競争力を短期間のうちに効率良く高めることができます。
