情報通信業

株式会社ヒロファーマコンサルティング

設立2019年 7月 1日
住所大阪府大阪市淀川区木川東2丁目16−12-703
電話080-5699-3284
最終更新日：
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ヒロファーマコンサルティングの企業情報

ファーマコヴィジランス業務改革の戦略を専門コンサルタントと一緒に築きましょう！

当社は、グローバル・ファーマコヴィジランスの未来を支える、医薬品· 医療機器に関するGxP/CSVコンサルテーションサービスを提供する会社です。 安全性有害事象症例データ入力·評価及び当局報告改善のための提案や 日本·米国·欧州·アジアの規制当局における安全性規制情報も提供。 その他、UAT(ユーザー受け入れテスト)スクリプト作成と実行の サポートなども行っております。

事業内容

■AI機能を搭載した PV: Pharmacovigilance SystemのGxP対応 : (特許出願中・特願2024-213393) バリデーション手法を基本PV CSVメソッドとしてのPVコンサルティングサービス ■シングル·グローバル安全システムのためのRFI及びRFPを作成するための 　コンサルティングサービスの提供 ■安全性有害事象症例データ入力·評価及び当局報告改善のための提案 ■日本·米国·欧州·アジアの規制当局における安全性規制情報の提供 ■ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供 ■UAT(ユーザー受け入れテスト)スクリプト作成と実行のサポート ■医薬品安全監視システムクイックQ＆A ■PMDA EDI/GW接続試験(デジタル証明書更新時)へのサポート ■SAP S4/HANA GxP CSV コンサルテーション

製品・サービス (1)

AI GVP(GxP)導入検討時 Validationサービス 製品画像
AI GVP(GxP)導入検討時 Validationサービス

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株式会社ヒロファーマコンサルティング　会社案内

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企業名 株式会社ヒロファーマコンサルティング
連絡先〒532-0012 大阪府大阪市淀川区木川東2丁目16−12-703地図で見る TEL：080-5699-3284
業種 情報通信業