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QLIFICA

最終更新日:2025年10月03日

株式会社SOLUMINA
株式会社SOLUMINA
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情報集約とワークフローのクラウド化により効率的な文書管理を実現

治験や臨床研究に関わる文書情報をオンライン上で取り扱うクラウドサービスです。各分類構成を試験ごとに構築し、文書情報の集約・整理・ワークフロー管理・ファイル保管を実現します。製薬・医療機器メーカー、CRO等の企業や、病院・クリニック等の医療機関等でご利用いただけます。 ■QLIFICA eTMFの特長・導入メリット Point1:文書ファイルを高セキュリティ環境で保管 Point2:TMF Reference Model等の分類構成で管理可能 Point3:レビュー・承認等のワークフローを管理 Point4:チームメンバーや関係各所とセキュアに文書を共有 Point5:ER/ES指針に対応した電子原本管理が可能 Point6:履歴から変更の経緯や責任所在を明確化 詳細はお気軽にお問い合わせください。

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■ご相談いただくケース ・文書をルールに基づいて保管し、散逸防止や点検・レビューを効率化したい ・文書ごとにアクセス権限を厳密に管理したい ・チームでセキュアかつスムーズに情報共有できる環境を整えたい ■ご導入のメリット ・TMF Reference Modelなどに基づいた文書分類で、保管ルールを明確化・標準化 ・柔軟なワークフロー・権限設定により、誤編集を防止し、文書の状態管理を自動化 ・操作履歴を自動記録し、経緯・責任の可視化を実現、ER/ES指針に準拠した電子原本管理にも対応 ・文書の管理状況をチーム全体で一元的に把握・共有可能 ■主な機能 ・フォルダビュー/分類ビューによる文書の登録・保管 ・柔軟なワークフローによる承認・レビューの管理 ・文書の検索 ・文書の版管理(バージョン管理) ・ER/ES指針に対応

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SOLUMINAは、お客様のIT課題を解決するための調査・分析から、最適なソリューションのご提案、導入後の運用・保守までを一貫してサポートするSI(システムインテグレーター)企業です。 本サイトでは、医療業界向けのサービスを中心にご紹介しております。医療現場で求められる高い信頼性と安全性を重視し、業務効率化やシステムの最適化を支援しています。 また、IT戦略の策定・実行支援、既存システムの改修・運用、さらに電機メーカー様や他のSI企業様向けの技術者支援など、幅広いニーズにもお応えしております。 ITに関するお困りごとがございましたら、ぜひお気軽にご相談ください。

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