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医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」

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最終更新日:2023年06月15日

パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社
パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社
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簡単にスモールスタート、必要な時に拡張

MEVRSでは、XML形式の報告作成にプロセス管理や便利機能を付与したものを「基本パッケージ」として提供します。基本パッケージがあれば、報告書の社内申請~承認といった作成プロセスの管理、PMDAに提出するXMLファイル作成ができます。 「報告件数が増えてきたのでEDI連携して報告書を自動提出したい」 「安全情報の検討もシステムで一元管理したい」 といったニーズが増えた時には、必要な機能を追加拡張することが可能です。

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基本情報

〇ウェブブラウザでの動作で作成環境を選ばない ウェブアプリケーションのため、各種ブラウザで接続し利用することが可能 〇入力をサポートする各種機能 - 複数から1つを選択するドロップダウン機能 - 複数の選択肢から1つを選び選択肢全体を表示するラジオボタン機能 - カレンダーから日付を選択するカレンダー機能 - 検索をして結果を取得する、検索機能 〇監査証跡機能 完了後、なんらかの理由で値を修正した際に履歴を保持する機能 〇検索機能 処理中、報告完了後の不具合報告書を検索し、表示する機能 〇期限日管理機能 いつタスクは発生し、誰にアサインされ、誰が処理したかをシステムで保持 〇Excelデータ取り込み機能 期限日を管理し、期限逸脱を防止 〇プロセス管理機能 - 承認履歴、監査証跡をすべてシステムで管理 - 離れた拠点や出張中でもネットワークにアクセスできれば承認可能 〇XML自動作成機能 Excelデータをもとに、複数の報告案件をまとめてシステムに取り込み

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用途/実績例

〇導入依頼の翌々月から利用開始 ― オプションサービス、システム構築各種情報を提供いただき翌々月から利用開始可能 ― システム構築各種情報により、初期値はセットアップ後提供    〇運用支援 ― 基本機能トレーニング、システム運用トレーニングの実施 ― 業務運用手順書、システム管理手順書など各種マニュアルの提供   〇CSV関連ドキュメントの提供 ― バリデーション済みのパッケージとして提供 (必要に応じて機器・装置がメーカーの要求(仕様)に合うように納品設置されているか確認し、記録を作成する等のドキュメント提供は可能) ― 統一ドキュメントを利用することによるリーズナブルなCSV関連ドキュメントの提供

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医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」製品概要

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この製品に関するニュース(1)

医療関連・医療機器製造メーカー様必見の「Medtec Japan 」にパクテラが出展

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2023年4月19日(水)から21日(金)に東京ビッグサイトで開催される、医療機器の製造・設計に関する展示会「Medtec Japan」に、パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社とパクテラ・コンサルティング・ジャパン株式会社が共同出展いたします。 弊社ブースでは業務に役立つ6ソリューションのデモやビデオを展示しております。ぜひ足をお運びください。 1. 医療機器開発支援サービス 2. MEVRS 3. Eggplant 4. ハードウェアサービス 5. cineonhub 6. Odoo

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パクテラ・テクノロジー・ジャパンは、グローバルに多数の拠点を持ち、クライアントにデジタルコンサルティング及びテクノロジーサービスを提供するPacteraグループの一員です。 金融業界から製造業・通信業などあらゆる業種業態のお客様に対し、最先端技術の蓄積を武器に、ハイブリッド・アプリケーション開発体制と有機的に組み合わせたシステム構築を強力に推進しています。現在、アジア・パシフィック地域をグループ戦略的エリアとして、当該地域におけるデジタル開発、IoTソリューション、Fintechなどの分野に集中的に投資・強化を図っています。 また、パクテラは、製造業に精通したプロフェッショナルが提供する委託開発サービスのほか、製造業の方々の業務を改善する様々な製品やソリューションを提供しております。

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