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【ISO認証】ISO13485 医療機器品質マネジメントシステム

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最終更新日:2020年09月02日

株式会社東北環境技術
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市場や顧客からの信頼向上!医療機器品質マネジメントシステムについてご紹介

当社では、ISO認証取得・運用改善コンサルティングを行っています。 「ISO13485」は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。 今では、カナダ・ヨーロッパ・オーストラリアなど多くの国の法律が、 医療機器のメーカーに対し、ISO13485に従って管理することを求めています。 ISO13485認証を取得していることにより、 医療機器業界への新規参入、 海外への輸出の際に優位になります。 ISOに関するご質問・お問い合わせ・見積依頼など、お気軽にご相談ください。 【ISO13485のメリット】 ■医療機器業界への新規参入、海外への輸出の際に優位になる ■市場や顧客からの信頼向上につながる ■社員の意識が向上し、企業体質改善に貢献 ■仕事の標準化や明確化により、業務の継承が容易になる ■法令順守や、リスクへの備えができる ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【ISO認証】ISO13485 医療機器品質マネジメントシステム

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  • 関連リンク - https://www.tkgiso.co.jp/iso/iso13485

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【コンサルティング 特長】 ■24時間、365日対応 ■お客様の作業負担を軽減 ■お客様との接触回数は限定しない ■お客様のすべてを当社がしっかりと勉強 ■現状業務を最大限に生かした仕組みを作る ■認証取得後も電話・メールでのお問い合わせは無料で対応 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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用途/実績例

【用途】 ■ISO認証取得 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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こんなお悩み解決します! これからISOを取得したい!/取得したが負担になっている。/具体的な成果が出ない。 弊社のコンサルは、お客様の現場で、現物を見て、現実を知って、一緒に行動(作業/文書作成/改善活動)することをモットーとしています。 ISO活動だけに限ったような無駄な業務を作らず、意識しなくても通常業務をこなしていくことでISOが運用されていくような仕組みを作ります。 ISOを経営に役立てたいとお考えであれば、ぜひ私どもにご相談ください。 東北地方(福島、宮城、岩手、青森、秋田、山形)/関東地方(東京、神奈川、千葉、埼玉、茨城、栃木、群馬)/その他の地域も対応可能です。

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