欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！
当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で、 その後は認証書の更新が必要です。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取得までの流れ】 1.文書審査 2.オンサイト審査 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【サービス内容】 ■定期審査 ■更新審査 ■非通知監査 ■その他のサービス ・特急審査 ・レギュラトリー・パスウェイ・レビュー（RPR） ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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【用途】 ■欧州市場向け医療機器 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
当社は、1925年に「ドイツ自動車検査協会」として創立されて以来、 長い歴史を持つ世界トップクラスの認証機関です。 当社の経験豊かな専門家は、交通、職場、家庭など、 重要な生活環境において、さらに多くの安全を実現します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
