GMP対応製剤設備に関する“設計”と“施⼯・製作” の分離がPJ遂⾏の基本です
当社では、プロジェクトの初期段階から完了まで、一貫した設計思想に基づく GMP対応製剤設備に特化した、エンジニアリングサービスをご提供します。 また、顧客の要請により、「基本設計」、「基本設計+設計監理」、 「基本設計+実施設計+設計監理」などのプロジェクトのフェーズに 応じたサービスにも柔軟に対応します。 【サービス内容】 ■GMP動向の調査 ■製剤/建設技術の動向調査 ■建設/エンジニアリング業界の調査 ■技術開発要素の抽出とリスク評価(品質リスク評価) ■⾃動化技術の適⽤と投資対効果の検討(省⼈効果や品質リスク評価) など ※詳しくはお気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【役務区分例】 ■基本計画 ■基本設計 ■詳細設計/実施設計 ■設計監理・工事~工事/製作・試運転 ■バリデーション ※詳しくはお気軽にお問い合わせください。
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当社は、GMP対応製剤設備に関する、エンジニアリング/コンサルティング サービスをご提供します。 医薬品⼯場を専⾨に⼿掛ける設計会社と提携し、設計施⼯分離⽅式で、 ⾼活性注射剤対応を含めた、多くの医薬品⼯場設計の設計施⼯実績があります。 豊富な建設コストデータにより、初期レイアウト設定時点で、適正な概算の 算出が可能。常にコストを意識したプロジェクト遂⾏を実施いたします。