本セミナーでは規制の中でも国内企業への影響が予想されるCyber Security Act、NIS2指令、Cyber Resilience Actについてその概要とインパクトについて解説します。複雑に関連した法規制のため枝葉末節を出来る限り省き、製造業者にとって重要な点や理解すべき本質をできる限り詰め込み、サプライチェーンのサプライヤーとして重要な部分（適用範囲、必須事項等）に主眼を置き、解説を進めます。 ＜セミナートピック＞ ・産業界のサイバーセキュリティ規格と規制の動向 ・EU Cyber Security Actのポイント ・EU NIS2 Directiveのポイント ・EU Cyber Resilience Actのポイント ・Cyber Resilience Act & IEC 62443の関係性 ・製造業者の視点から見たセキュリティ規制のスケジュール

本セミナーでは、医療機器・体外診断用医薬品を米国（アメリカ合衆国）へ輸出するメーカーの方のために、米国の医療機器規制の全体像、QSR / QMSR 要求事項、及び FDA 査察対策について、わかりやすく解説します。 ＜内容＞ ● 米国の医療機器規制の概要 ● 製品のクラス分類 ● 製造業者登録（施設登録）と製品登録 ● 2024年改正版・品質マネジメントシステム規則（QMSR） ● 品質システム規則 （QSR） ● 品質システム査察戦略 （QSIT） ● 医療機器報告制度 （MDR） ● FDA 査察 ● FDA 査察・指摘への回答書 ● 21 CFR 820, QSR / QMSR 要求事項英和対照版

テュフズードは、6月9日の「世界認定推進の日」を受けて、試験・検査・認証（TIC）サービスを提供する企業の役割について改めて解説しました。 またテュフズードの日本法人であるテュフズードジャパン株式会社は、サステナビリティ・SDGｓへの取り組みを紹介する特設サイトを公開したことをお知らせします。 詳細はリンク先をご参照ください。