SOLUMINAの製品・サービス一覧

審査の依頼・会議の開催・審査結果の通知まで、一連の治験審査管理業務を支援するクラウドサービスです。IRB資料はセキュアな環境で安全に保管・共有でき、ペーパーレス化を推進します。 ■QLIFICA IRBの特長・導入メリット Point1：統一書式（書式3、4、5、参考書式1）の効率的な作成支援​ Point2：IRB、医療機関、依頼者の各立場で共同利用 Point3：IRB会議の招集から開催までを支援 Point4：審査依頼や結果通知、開催案内などをメールで通知 Point5：ER/ES指針に対応した電子原本管理 Point6：高セキュリティ環境での文書の保管・閲覧 詳細はお気軽にお問い合わせください。

• その他

QLIFICA（クリフィカ）eDocsは、文書情報をオンライン上で取り扱い、文書情報の集約・整理・ワークフロー管理・ファイル保管を実現するためのクラウドサービスです。QLIFICA eTMFよりもミニマルな機能で、手軽に文書管理ができます。 ■QLIFICA eDocsの特長・導入メリット Point1：文書ファイルを高セキュリティ環境で保管 Point2：フォルダ構成でのファイル管理 Point3：レビュー・承認等のワークフローを管理 Point4：チームメンバーや関係各所とセキュアに文書を共有 Point5：ER/ES指針に対応した電子原本管理が可能 Point6：履歴から変更の経緯や責任所在を明確化 詳細はお気軽にお問い合わせください。

• その他

治験や臨床研究に関わる文書情報をオンライン上で取り扱うクラウドサービスです。各分類構成を試験ごとに構築し、文書情報の集約・整理・ワークフロー管理・ファイル保管を実現します。製薬・医療機器メーカー、CRO等の企業や、病院・クリニック等の医療機関等でご利用いただけます。 ■QLIFICA eTMFの特長・導入メリット Point1：文書ファイルを高セキュリティ環境で保管​ Point2：TMF Reference Model等の分類構成で管理可能 Point3：レビュー・承認等のワークフローを管理 Point4：チームメンバーや関係各所とセキュアに文書を共有 Point5：ER/ES指針に対応した電子原本管理が可能 Point6：履歴から変更の経緯や責任所在を明確化 詳細はお気軽にお問い合わせください。

• その他

GCPや臨床研究法の品質管理・品質保証において、治験・臨床研究のモニタリングをサポートするクラウド型システムです。モニタリングを効率化し計画の遵守を支援します。製薬・医療機器メーカー、CRO等の企業や、病院・クリニック等の医療機関等でご利用いただけます。 ■QLIFICA モニタリングの特長・導入メリット Point1：モニタリング実施状況の一元管理・チーム共有​ Point2：チェックリストを用いた​モニタリング実施・実績登録 Point3：モニタリング報告書の簡単作成・スムースなレビュー Point4：モニタリング履歴の出力で経緯・責任所在を明確化 Point5：試験の実施状況を一元管理し​トラッキングファイルを出力 Point6：業務経験の少ないユーザを​助ける多面的なガイド 詳細はお気軽にお問い合わせください。

• その他

日本製薬工業協会2018年9月改定の透明性ガイドライン（臨床研究法対応）形式で公開できます。 【特長】 ■データ纏め・取込～公開まで企業ご担当者様の作業で完結 ■Excelテンプレートに1年分の公開情報を入力しアップロード ■透明性ガイドラインで示される検索条件を満たす検索機能を保有 ■企業様毎に公開項目の調整可能（軽微なものは無償） ■公開年度毎にフォーマットを変更可能 ※詳しい内容は当社HPをご覧ください。

• その他ソフトウェア

医療業界に携わるみなさまが本業に専念できるよう、IT企業として培った知識と技術力で医療業界に貢献します。 ■QLIFICA モニタリング GCPや臨床研究法の品質管理・品質保証において、治験・臨床研究のモニタリングをサポートするクラウド型システムです。モニタリングを効率化し計画の遵守を支援します。 ■QLIFICA eTMF/eDocs 治験や臨床研究に関わる文書情報をオンライン上で取り扱うクラウドサービスです。各分類構成を試験ごとに構築し、文書情報の集約・整理・ワークフロー管理・ファイル保管を実現します。eDocsは eTMFよりもミニマルな機能で、手軽に文書管理ができます。 ■QLIFICA IRB 審査の依頼・会議の開催・審査結果の通知まで、一連の治験審査管理業務を支援するクラウドサービスです。IRB資料はセキュアな環境で安全に保管・共有でき、ペーパーレス化を推進します。

• その他