当社では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております
株式会社ステリテックでは、滅菌バリデーション業務を行っております。 製品が季節に関係なく、滅菌しやすい状態になるように温度と湿度を調整 するためにプレコンディショニングをしたり、減圧することで製品から空気を 抜き、EOGを導入するなどさまざまな工程がございます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【滅菌工程例】 ■プレコンディショニング ■減圧 ■加湿 ■EOG導入 ■作用時間 ■空気置換 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【業務詳細】 ■部分サイクル：製品付着菌の抵抗性＜内部PCD抵抗性であることを確認 ■サイクル開発 ・滅菌条件変更(温度、圧力、EOG暴露時間)による内部PCDの致死率の変化の確認 ・内部PCDの抵抗性＜外部PCDの抵抗性の確認 ■ハーフサイクル：内部PCD致死率100％及び外部PCDが一部生存になるEOG暴露時間の確認 ■フルサイクル：過剰な温度、湿度、圧力、作用時間でも製品に問題がないことを確認 ■日常滅菌条件： ・滅菌作用時間はハーフサイクルで決定した時間の倍とし、ハーフサイクルの温度、湿度、 作用圧力が下限条件 ・フルサイクルの温度、湿度、作用圧力が上限条件となる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
株式会社ステリテックは、滅菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託滅菌業務を行っている会社です。創立以来、医療機器をはじめ医療品・化粧品分野での滅菌に急速に普及したことから、日本におけるEOガス滅菌の歴史は、当社の歴史そのものと言っても過言ではないと自負しております。これまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っております。