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EUDAMED含む各国UDIデータベース、GDSNデータ登録サービスを医療機器メーカー様へ提供いたします
「BYRD Health」は、欧州委員会(EUROPEAN COMMISSION)管轄の医療機器データベース「EUDAMED」(European Database on Medical Devices)にＭＤＲ、ＩＶＤＲ、ＭＤＤ、ＩＶＤＤ等のＵＤＩデータ登録・送信をサポートするサービスです。 ＥＵ以外にも米国ＦＤＡ/ＧＵＤＩＤ、英国ＮＨＳ/Ｓｃａｎ４Ｓａｆｅｔｙへのデータ送信サービスも実施しております。また、中国（ＮＭＰＡ/ＣＵＤＩＤ）、台湾（ＴＵＤＩＤ）、韓国（ＩＭＤＩＳ）、サウジアラビア（ＳＡＵＤＩ－ＵＤＩ）などへのＵＤＩデータ提出のサポートも順次提供しております。 グリッドエージェントは、日本国内及びアジア太平洋地域の医療機器メーカー様へ本サービスを提供いたします。
『GoDaddy』で、ドメインから運用・保護まで一気通貫に。
『GoDaddy』は ドメイン取得から Webサイト運用・セキュリティまでを 一括で支える オンラインサービスです。 【機能】 ■ドメインの検索・登録ができます。 ■ドメインプライバシーで情報露出を抑えます。 ■Domain Protectionで不正な操作を防ぎます。 ■DNS管理でサイトの宛先を制御できます。 ■Premium DNSで冗長性を高められます。 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
台湾の化学物質法規関連を幅広くサポート
アジアンエクスプレスは台湾当局に 直接問い合わせる現地コンサル会社とバートナー関係を結び スピーディーに様々な台湾における化学コンサルティングサービスを ご提供しております。 【サービス内容】 ＊第一段階＊ 〇2015.09～2016.03.31まで ： 初めて製造または輸入した既存化学物質で、年度数量連続3年の平均年数量が100kg以上に達する場合、或いは申請登録前に連続3年以内の最高数量が100 kg以上に達する場合、関連規定に従い申請する必要がある。 〇2016.04.01～現在まで ： 初めて製造または輸入した既存化学物質は年度数量100kg以上に達した日から6ヶ月以内に申請する必要がある。 ＊第二段階 2020年より＊ すでに既存化学物質第一段階に登録された物質データの中から、国内で広く流通している化学物質、潜在的な危険有害性が高い化学物質、および情報が不十分な化学物質など、合計106種類を優先的に指定し、あらためて既存化学物質登録を行う様要求しています。
台湾の化学物質法規関連を幅広くサポート
アジアンエクスプレスは台湾当局に 直接問い合わせる現地コンサル会社とバートナー関係を結び スピーディーに様々な台湾における化学コンサルティングサービスを ご提供しております。 【サービス内容】 ■少量登録 ・新規化学物質全般（申告量≦0.1t/年） ・製品・製造工程研究開発用途（申告量≦1t/年） ・低懸念ポリマーに該当しないポリマー（申告量≦1t/年） ・限定場所中間体用途（申告量≦1t/年） ・低懸念ポリマー（1t＜申告量≦1000t/年） ■簡易登録 ・新規化学物質全般（0.1t≦申告量＜1t/年） ・科学研究用途（1t≦申告量＜10t/年） ・製品・製造工程研究開発用途（1t≦申告量＜10t/年） ・低懸念ポリマーに該当しないポリマー（1t≦申告量＜10t/年） ・限定場所中間体用途（1t≦申告量＜10t/年） ■標準登録 新化学物質はビジネス目的の場合、申告量に応じて申請が必要 ・1級（1 t≦申告量＜10t） ・2級（10≦申告量＜100t） ・3級（100≦申告量＜1000t） ・4級（1000t≦申告量）
