【ISO 11607】医療機器向け包装システム性能試験
【年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績！】ISO11607 無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください
体の中に入る医療機器（メス・カテーテル・注射器など）の包装・輸送については 手術室などで包装を開封するまで無菌であること（ISO11607:2019）を実証し、 第三者機関での試験報告書を提出・提示する必要があります。 そのため医療機器の包装・輸送を行う際には外部でのISO11607:2019の 認定試験の実施と試験報告書の取得が必要不可欠です。 そんなISO11607の認定試験に関してこのようなことでお困りではないですか？ ■ISO11607の規格は取りたいが、何をどうしたら良いか分からない。 ■ISO11607の規格試験を断られてしまい、どこに依頼すればよいかわからない。 弊社では年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績をもとに、 ISO11607:2019に関しても付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験を実施しております。 試験計画立案から試験実施、試験報告書作成までワンストップで対応致しますのでご相談からでもぜひお気軽にご連絡ください。 ※詳しくはPDFダウンロードより資料をご確認ください。
- 企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
- 価格：応相談
