指定管理医療機器の製造販売認証サービスを行っています
指定管理医療機器の製造販売認証サービスを行っています
当社は平成17年4月1日付で厚生労働大臣より認証機関とし ての登録を受け(登録番号:第AG号)、指定管理医療機器の製造販売認証サービスの提供を開始致しました。 体外診断用医薬品を除くすべての指定管理医療機器の認証 が可能です。
- 企業:株式会社コスモス・コーポレイション
- 価格:応相談
更新日: 集計期間:2025年10月08日~2025年11月04日
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指定管理医療機器の製造販売認証サービスを行っています
当社は平成17年4月1日付で厚生労働大臣より認証機関とし ての登録を受け(登録番号:第AG号)、指定管理医療機器の製造販売認証サービスの提供を開始致しました。 体外診断用医薬品を除くすべての指定管理医療機器の認証 が可能です。
矢野経済研究所の在宅医療市場に関するマーケットレポートです。
2024年度版在宅医療市場の展望と戦略は前回版より約4年ぶりの発刊。在宅酸素療法、ハイフローセラピー、在宅人工呼吸療法、在宅持続陽圧呼吸療法、在宅腹膜透・血液透析療法、在宅輸液療法(中心静脈、経腸栄養、胃瘻(PEG)カテーテル)、自己導尿、在宅自己注射、自己血糖測定分野の国内市場規模算出と企業別マーケットシェア等の市場分析を行うと共に関連情報としてオンライン在宅分野で使用される医療機器についても掲載。在宅医療の市場環境には日本国内での急増している高齢者と厚生労働省は終末期医療の在り方を見直し長期にわたる医療・介護を確保する為にかかりつけ医を中心とするクリニックに加え、近隣の病院を加えた在宅医療の提供体制を目指している。医療施策の方向性としては病院入院から居宅、養護老人ホーム等への患者の移行を想定し医療・介護の機能分化と連携推進を通じて質の高い効率的な医療を目標としている為、地域包括ケアを軸にこの方針がどこまで推進・整備されるかの状況によって、医療における在宅分野での患者数が伸びるものと期待されている。 発刊日2024/01/30 体裁A4/182頁 価格(税込)165,000円(本体価格150,000円)
CINCON 出力3.3V-48V 医療規格EN60601-1 (第3版)に適合
台湾電源専門メーカー CINCON AC/DC 電源医療規格EN60601-1 (第3版)に適合 です。 <特長> メーカ: Cincon 製品カテゴリー: スイッチング電源 RoHS: RoHS 認証 詳細 オープン フレーム/閉鎖: Open Frame 定格出力電力: 40 W 入力電圧: 90 VAC to 264 VAC 出力数: 1 Output 出力電圧 - チャンネル1: 3.3V/5V/9V/12 V/15V/24V/30V/36V/48V 業務用/医療用: Medical 取り付け様式: Chassis 承認: EN60601-1 ブランド: Cincon シリーズ: CFM40M 単位重量: 90 g 詳しくは下記お問い合わせいただくかカタログをダウンロードください。
CINCON 出力5V-24V 医療規格EN60601-1 (第3版)に適合
台湾電源専門メーカー CINCON AC/DC 電源医療規格EN60601-1 (第3版)に適合 です。 <特長> メーカ: Cincon 製品カテゴリー: スイッチング電源 RoHS: RoHS 認証 詳細 オープン フレーム/閉鎖: Open Frame 定格出力電力: 60 W 入力電圧: 90 VAC to 264 VAC 出力数: 1 Output 出力電圧 - チャンネル1: 5V/12 V/15V/24V/48V 業務用/医療用: Medical 取り付け様式: Chassis 承認: EN60601-1 ブランド: Cincon シリーズ: CFM60M 単位重量: 125 g 詳しくは下記お問い合わせいただくかカタログをダウンロードください。
創業約40年で培ってきた制御系アプリケーション開発から「医用機器、医用システム系の開発事例」をご紹介いたします!
福島コンピューターシステム株式会社が、 お客様と共に開発した制御系アプリケーション事例の一部をご紹介いたします。 【開発事例 ~医用機器、医用システム系~】 1.携帯型医療機器開発事例 メーカ開発の携帯用医療機器向けソフトウェア(請負開発) 2.CT装置ソフトウェア開発事例 メーカ開発の医療機器向けソフトウェア(技術者派遣) 3.医用画像情報システム向けソフトウェア開発事例 メーカ製医療向け画像情報システムのソフトウェア(請負開発) ※イプロスへ掲載できる内容が限られているため、詳細はお問合せください。
矢野経済研究所の SUD市場に関するマーケットレポートです。
2017年7月に単回使用医療機器の「再製造」に関する新しい制度が創設されました(厚生労働省)。使用済みの単回使用医療機器(SUD/Single Use Device)を医療機器製造販売業者がその責任の下で適切に収集し、分解、洗浄、部品交換、再組立て、滅菌などの処理をおこない、再び使用できるようにする(「再製造」)ための新たな仕組みです。 想定されるメリットは、医療費削減(病院のコスト削減)、廃棄物低減による資源の有効活用などが挙げられています。近い将来、この制度の影響で、単回使用医療機器(一部)の市場縮小と、参入メーカーの(既存単回使用製品の)売上ダウンの可能性が考えられますが、その一方で医療機器の再製造市場が創出されることとなります。 こうした市場背景のもと、対象となる得るSUD(一部)の現在の市場規模や参入プレイヤー状況などを取りまとめ、現況の把握や将来を展望することを目的としています。 ■ポイント ●SUD市場の現状を整理、把握する ●SUD再製造に関して病院にアンケート調査を実施 発刊日:2019/01/31 体裁:A4 / 184頁 定価:180,000円(税別)
エアシャワーや外気処理ユニット、室内周辺機器等を豊富に取り揃えております
当カタログは、近藤工業株式会社の取り扱う機器についてまとめて ご紹介しています。 清浄域への人、製品の流通汚染を防止することができる 「ケンブリッジ・エアロックルーム」をはじめ、シンプルさを追求した 「ケンブリッジ・簡易クリーンベンチ」や「脱臭フィルタユニット」などを 各種掲載。 製品の選定にご活用ください。 【掲載内容】 ■フロー図 ■クリーン機器 ■フィルタ ■計測器 ■資料 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
医用機器安全規格「EN60601/UL60601」スイッチング電源
【特徴】 ■医療機器安全規格「EN60601/UL60601」標準対応 ■医療機器の開発期間短縮・コスト削減に貢献 ■米国国防総省の軍事品に対する基準 ■漏洩電流 0.5mA以下 ■活電部が覆われた「安全端子」を採用し安全性を確保
CINCON 出力3.3V-24V 医療規格EN60601-1 (第3版)に適合
台湾電源専門メーカー CINCON AC/DC 電源医療規格EN60601-1 (第3版)に適合。医療機器 <特長> 製品カテゴリー: スイッチング電源 RoHS: RoHS 認証 詳細 オープン フレーム/閉鎖: Open Frame 定格出力電力: 20 W 入力電圧: 90 VAC to 264 VAC 出力数: 1 Output 出力電圧 - チャンネル1: 3.3V/5V/9V/12 V/15V/24V 業務用/医療用: Medical 取り付け様式: Chassis 承認: EN60601-1 ブランド: Cincon シリーズ: CFM21 単位重量: 105 g (-E)55g(-S) 詳しくは下記お問い合わせいただくかカタログをダウンロードください。
様々な場所で使われる精密機器を、オーダーメイドで小ロットからお作りします!
旭光精工は、オフィスや店舗、医療現場など、様々な場所で使われる 精密機器を、オーダーメイドで小ロットからお作りします。 また、自社のオリジナル製品も開発。 重要書籍をキズつけずにラクラク電子化・印刷、A3サイズに対応した ブックキャスナー「PS5000CMK II」をはじめ、「無線綴製本機」や 「連続紙プリンター」などをラインアップしています。 【ラインアップ】 ■A3上向きカラースキャナー「PS5000CMK II」 ■マイクロフィルムスキャナー「MS6000MK II」 ■マイクロフィルムスキャナー「MS7000MK II」 ■スクリーンレス・デジタルフィルムスキャナー「SL1000」 ■無線綴製本機 ■連続紙プリンター ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
厚生労働省 : 更なる実用化に向けた取り組み
当社は、「プログラム医療機器(SaMD)の最近の規制動向」のセミナーを開催します。 医療機器は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」によりその製造・販売等が規制されている。平成26年からは、疾病の診断・治療等を目的とした単体プログラム(ソフトウェア)についても医療機器としての規制対象となり、多くのプログラム医療機器が製造販売承認等されている。 厚生労働省では、プログラム医療機器の更なる実用化と国際展開を目指し、令和5年9月に経済産業省と連名で「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略2(通称:「DASH for SaMD2」)」を公表。萌芽的シーズの早期把握と審査の考え方の公表等、様々な取り組みを行っている。 本講演では、プログラム医療機器に関する最近の規制動向について詳説する。 【セミナー詳細】 ■開催日時:9月27日(金)13:30-15:30(開場13時) ■講師:厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課 プログラム医療機器審査管理室長 博士(薬学) 水谷玲子 氏 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問合わせ下さい。
実例から学ぶ! 関係事業者が採るべき戦略について
当社はビジネスセミナーを開催します。 医療機器の開発を志した企業の多くは、薬事承認をゴールに計画を立てがちです。素晴らしい医療機器を開発し、薬事承認も取得し、さぁこれから上市だ!!と考えていたら、保険適用に向けた準備が不十分であったために、事業が暗礁に乗り上げてしまう…というケースを数多く見てきました。 これまで医療機器の保険適用について、企業から何百件もの相談を受けてきた経験から、あなたの開発している医療機器のポテンシャルを最大限発揮するための保険戦略について、詳説します。 【セミナー詳細】 ■開催日時:12月06日(金) 09:30 - 11:30(開場9時) ■会場:JPIカンファレンススクエア ■住所:東京都港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル ■受講方法:会場、ライブ配信、アーカイブ配信 ■講師:千葉大学 次世代医療構想センター 客員准教授 医師 元 厚生労働省 田村 圭 氏 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
温熱・電位の交互治療であなたの健康な毎日をサポート!
健康マットは、弊社の工場で生産された線面発熱体を使用した遠赤外線の熱により、 電気毛布とは違うまるで”炭火”にあたっているかのような”暖かさ”をご提供いたします。 【温熱】 治療導子として使用しているカーボン線面発熱体が、やさしくソフトな温かさで包みます。 効能効果:血行を良くする、疲労回復、胃腸の動きを活発にする、 神経痛や筋肉の痛みの緩解、筋肉のコリをほぐして疲れを取る 【電位】 刺激感がなく、毎日快適に使えます。 体にマイナス電位を与えることにより、視床下部付近に影響を与え、 自律神経機能や内分泌機能ならびに生体の恒常性維持に寄与すると言われています。 効能効果:頭痛、肩こり、慢性便秘、不眠症 【交互】 温熱と電位、それぞれの特徴ある動きを交互に自動的に行います。
一貫生産対応!部品から完成品までご要望に合わせた幅広いご対応が可能です
日邦産業株式会社では、成形・組立・滅菌まで一貫生産に対応した メディカル事業を行っております。 タイ工場は当グループで医療機器完成品の生産をしている工場で、 クラスI~IIIのディスポーザブル医療機器完成品をメインに生産しており 外部委託にて滅菌まで対応。 国内内製工場にもクリーンルームがあり、試作開発や小Lotを含む 量産対応、タイ工場移管までの量産上のご対応が可能です。 【事業内容】 ■成形 ・クリーンルーム射出成形 ・一般環境射出成形 ・押出成形 ・金型製造 ■組立 ・クリーンルーム組立 ・一般環境組立 ■滅菌 ・EOG滅菌 ・ガンマ線滅菌(予定) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。