機器安全管理システム - メーカー・企業と製品の一覧 | イプロス

【医療機器企業様】医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」

医療機器安全管理業務の標準化をサポートするクラウドシステム！安全情報の管理・XML報告書作成・PMDAとの自動送受信が可能

「MEVRS」は、GVP省令対応の一環として医療機器製造販売企業に求められる、安全管理情報や不具合等報告業務を管理するクラウド型システムです。 PMDAが要求するXML形式の報告書データを作成する基本機能を中心に、安全情報等の集約管理と報告要否の検討サポート、EDI連携によるPMDAとの報告データ自動送受信にも対応。 お客様が必要とする安全管理業務の標準化と効率化を支援します。 【特長】 ■Webブラウザで報告書を作成・一元管理、監査証跡にも対応 ■必要なときに必要な機能を拡張、既存データ連携も柔軟に可能 ■システムバリデーション済みなのでスムーズに利用開始、安心の導入・運用サポート ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。