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様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします
当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 【対応項目(一部)】 ■IQ項目例 ・機器回転チェック ・制御機器キャブレーション ■OQ項目例 ・温度測定 ・湿度測定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
温湿度試験槽の温湿度分布測定をはじめ、室内環境の温湿度比較測定等を行います！
当社が行う『環境試験装置バリデーションサービス』をご紹介いたします。 マイナス80℃～測定可能な「冷蔵庫、冷凍庫の温度比較測定」のほか、 マノスターゲージの校正を行う「差圧計校正」等をご提供。 そのほか、「CFR Part11対応バリデーション」も承っております。 ネットワーク機能を合わせたシステム構築、ソフトウェア及び工事まで 協立電機におまかせください。 【サービス】 ■温湿度試験槽の温湿度分布測定 ■冷蔵庫、冷凍庫の温度比較測定 ■室内環境の温湿度比較測定 ■差圧計校正 ■CFR Part11対応バリデーション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
