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当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。 薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から 承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務概要】 ■医薬品開発に関する以下の業務 ・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 ・臨床開発戦略立案・評価・助言 ・非臨床開発戦略立案・評価・助言 ・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言 ・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言 ・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の 企画・評価・助言及び規制情報収集・分析 ・グローバル開発企画・評価・助言 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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