医療機器・医用ソフトウェア品質検証サービス
医療系ソフトウェア開発の品質向上と効率化を実現！
当社では、各種医療機器、医用ソフトウェアに対して、品質マネージメント システムの知見を活かし、効率的、効果的な検証サービスをご提案させて いただきます。 その他、海外輸出品の対応として、各国の法規制に遵守した第三者検証を 実施します。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【当社の取り組み】 ■要求の明確化、上流工程検証の実施 ■QFD（品質機能展開）による問題（リスク）と要求品質分析を行う ■IEC62304の安全要求を実現するための、ソフトウェア検証プロセスを展開する ■メトリクスを収集、分析し、品質目標を設定する ■RTM（要件トレーサビリティマトリクス）を活用して 要件～各種成果物～試験結果のトレーサビリティを確保する など
- Company：株式会社ヴェス
- Price：応相談
